नई दिल्ली: भारत बायोटेक का Covaxin CIVID के खिलाफ कुल मिलाकर 77.8 प्रतिशत प्रभावी है, वैक्सीन निर्माता ने आज एक बयान में तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों के आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा। हालाँकि, डेटा की सहकर्मी-समीक्षा की जानी बाकी है।
तेजी से उभरते डेल्टा संस्करण के खिलाफ टीका “65.2 प्रतिशत सुरक्षा” प्रदान करता है।
कंपनी ने कहा कि यह गंभीर रोगसूचक CIVID-19 के खिलाफ “93.4 प्रतिशत प्रभावी” भी पाया गया।
Covaxin SARS-CoV2 के खिलाफ एक संपूर्ण वायरस निष्क्रिय टीका है, जिसे भारत बायोटेक द्वारा ICMR और NIV पुणे की साझेदारी में विकसित किया गया है।
कमी के बीच भारत बायोटेक की Covaxin “30 दिनों में 30 शहरों” तक पहुँची
चरण 3 नैदानिक परीक्षण 130 रोगसूचक COVID-19 मामलों का एक घटना-संचालित विश्लेषण था, जो पूरे भारत में 25 साइटों पर आयोजित दूसरी खुराक के कम से कम दो सप्ताह बाद रिपोर्ट किया गया था।
कंपनी ने बताया कि किसी भी लाइसेंस प्राप्त SARS-CoV-2 वैक्सीन ने स्पर्शोन्मुख संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता की सूचना नहीं दी है और इससे रोग संचरण को कम करने में मदद मिलेगी।
“हमें वैज्ञानिक विश्वास, क्षमता और प्रतिबद्धता के साथ भारत को वैश्विक मानचित्र पर लाने पर गर्व है। Covaxin ने नवाचार, नैदानिक अनुसंधान, डेटा, सुरक्षा, प्रभावकारिता का समर्थन करने वाले 10 विश्व स्तरीय प्रकाशन प्राप्त किए हैं। सहयोगियों और सकारात्मक बीबी टीमवर्क को एक महामारी (SIC) सहन करने के लिए धन्यवाद , “भारत बायोटेक के सह-संस्थापक सुचित्रा एला ने देर रात के ट्वीट में कहा।
एक बयान में, वैक्सीन निर्माता ने आगे कहा, “प्रभावकारिता विश्लेषण Covaxin को रोगसूचक COVID-19 के खिलाफ 77.8 प्रतिशत प्रभावी होने का प्रदर्शन करता है, 130 पुष्ट मामलों के मूल्यांकन के माध्यम से, 24 वैक्सीन समूह में बनाम 106 प्लेसीबो समूह में मनाया जाता है।”
चरण 3 नैदानिक परीक्षण पूरे भारत में 25 साइटों पर 18-98 वर्ष की आयु के बीच 130 रोगसूचक COVID रोगियों पर आयोजित किए गए थे। बारह प्रतिशत विषयों ने आमतौर पर ज्ञात दुष्प्रभावों का अनुभव किया और 0.5 प्रतिशत से कम विषयों ने गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी, भारत बायोटेक, जिसने ICMR और NIV पुणे के साथ साझेदारी में टीका विकसित किया, ने कहा कि प्रतिकूल घटनाओं की समग्र दर थी अन्य COVID-19 टीकों की तुलना में कम है।
18 साल तक के बच्चों में Covaxin का चरण 2/3 का परीक्षण 10-12 दिनों में शुरू होगा
“कोवैक्सिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अब निष्क्रिय टीकों की तकनीक के आधार पर अच्छी तरह से स्थापित है, और बड़े हिस्से में भारत बायोटेक के वेरो सेल निर्माण मंच के व्यापक 20 साल के सुरक्षा ट्रैक रिकॉर्ड के कारण। इसके अलावा, भारत बायोटेक ने अब तक सरकारों से Covaxin के लिए क्षतिपूर्ति नहीं मांगी है, “यह कहा।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एला ने कहा, “भारत में अब तक के सबसे बड़े कोविड टीकों के परीक्षण के परिणामस्वरूप कोवैक्सिन की सफल सुरक्षा और प्रभावकारिता रीडआउट भारत और विकासशील दुनिया के देशों में नवाचार पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता स्थापित करती है और उपन्यास उत्पाद विकास। हमें यह बताते हुए गर्व हो रहा है कि भारत से नवाचार अब वैश्विक आबादी की रक्षा के लिए उपलब्ध होगा।”
स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग के सचिव और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के महानिदेशक प्रो. (डॉ.) बलराम भार्गव ने कहा, “कोवैक्सिन के सफल विकास ने वैश्विक क्षेत्र में भारतीय शिक्षा और उद्योग की स्थिति को मजबूत किया है।”
Covaxin को ब्राजील, भारत, फिलीपींस, ईरान, मैक्सिको सहित 16 देशों में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुए हैं। कंपनी Covaxin के लिए आपातकालीन उपयोग सूची प्राप्त करने के लिए WHO के साथ चर्चा कर रही है। आपूर्ति के लिए अतिरिक्त अनुरोधों के साथ उत्पाद को कई देशों में निर्यात किया गया है।
हैदराबाद में जीनोम वैली में स्थित, भारत बायोटेक ने दुनिया भर में टीकों की 4 बिलियन से अधिक खुराक वितरित की हैं। कंपनी ने इन्फ्लूएंजा H1N1, रोटावायरस, जापानी एन्सेफलाइटिस (JENVAC®), रेबीज, चिकनगुनिया, जीका, हैजा और टाइफाइड के लिए दुनिया का पहला टेटनस-टॉक्सोइड संयुग्मित वैक्सीन विकसित किया है।
